Farmakovijilans Derneği

Farmakovijilans Yönetmeliği Değişikliği

YÖNETMELİK DEĞİŞİKLİĞİ PV DÜNYASINDA HEYECAN YARATTI
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu 19/03/2013 tarihli ve 28592 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Beşeri Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışmanlık ve Ruhsatlandırma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik kapsamında düzenlendiğinden, Yönetmeliğin aynı konulu tekrar niteliğindeki 18 inci maddesi yürürlükten kaldırıldı. AİFD’nin üyelerine duyurduğu değişiklik, durum anlaşılana kadar önce şaşkınlık yarattı ve gün boyunca mail ve telefon trafiğine yol açtı. 19 Mart’ta yayınlanmış olan, tüm komisyonlar ile ilgili genel yönetmeliğin getirmiş olduğu düzenlemeyle ilgili maddenin çakışması nedeniyle Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Yönetmeliği’nin 18 inci maddesinin yürürlükten kaldırıldığının anlaşılması ile yüreklere su serpildi.
Yönetmelik değişikliğine ait Resmi Gazete metnine aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz:
http://www.resmigazete.gov.tr/main.aspx?home=http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2013/04/20130426.htm&main=http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2013/04/20130426.htm