|
TR
|
EN
|
|
12 Haziran 2014
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Ek
I-Tanımlar
|
12 June 2014
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Appendıx I -
Definitions
|
|
12 Haziran 2014
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Modül I -
Advers ilaç reaksiyonlarının yönetimi ve bildirimi
|
12 June 2014
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Module I -
Management and reporting of adverse drug reactions
|
|
15 Temmuz 2014
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Modül II -
Ek izleme
|
15 July 2014
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Module II
-Additional monitoring
|
|
26 Eylül 2014
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Modül III-
Periyodik yarar/risk değerlendirme raporu
|
26 September 2014
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Module III-
Periodic benefit/risk evaluation report
|
|
31 Ekim 2014
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Modül
IV-Farmakovijilans kalite sistemi
|
31 October 2014
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Module
IV-Pharmacovigilance quality system
|
|
16 Şubat 2015
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Modül V-
Farmakovijilans sistemi ana dosyası
|
16 February 2015
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Module V-Pharmacovigilance system master file
|
|
24 Haziran 2015
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Modül VI-Risk yönetimi sistemleri
|
24 June 2015
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Module VI-Risk management systems
|
|
20 Aralık 2016
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (IFU) Kılavuzu: Modül VII-Sinyal yönetimi
|
20 December 2016
Guideline on Good Pharmacovigilance Practices: Module VII-Signal management
|
|
Farmakovijilans Denetimlerinin Raporlanmasına Ilişkin Kılavuz
|
Guidelines on Reporting of Pharmacovigilance Inspections
|
|
Farmakovijilans Denetimlerinin Yürütülmesine Ilişkin Kılavuz
|
Guidelines for Conducting Pharmacovigilance Inspections
|
|
05 Kasım 2013
Sağlık Mesleği Mensuplarıyla Doğrudan Iletişim
|
05 November 2013
Direct communication with healthcare professionals
|
|
13 Kasım 2015
Klinik araştırmalarda güvenlilik bildirimlerine ilişkin kılavuz
|
13 November 2015
Guidelines on safety reports in clinical trials
|
|
03 Kasım 2015
Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme
Raporuna Ilişkin Kılavuz
|
03 November 2015
Guidelines for the development safety update report in clinical trials
|
|
13 Kasım 2015
Gözlemsel İlaç Çalışmaları Kılavuzu
|
13 November 2015
Guideline for observational studies conducted on drugs
|
