"İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu”nda 29 Aralık 2008 tarihli yeni bir değişiklik yapılmıştır. Kılavuzda Ek-1 başvuru dosyasında bulunması gereken evrak bölümünde 25. Madde değiştirilmiştir. Buna göre 25. Maddede geçen; “koordinatör merkeze ait etik kurul kararı” kaldırılmış, onun yerine “çalışmada hakkında bilgi toplanan etkin maddeyi içeren tüm müstahzarların listesinin yer alması” eklenmiştir.