TÜFAM MedDRA SİSTEMİNE GEÇTİ
  Bilindiği gibi TÜFAM kendisine ulaşan advers etki bildirimlerini kayıt altına alarak değerlendirmekte ve Dünya Sağlık Örgütüne göndermektedir. Advers etki raporlarının veritabanına kayıt edilmesi ve Dünya Sağlık Örgütü veritabanına gönderilmesi sırasında raporlarda yer alan advers etkilerin, ilaç endikasyonlarının ve laboratuvar bulgularının standart bir terminolojiye göre kodlanması gerekmektedir. Bu kodlamalarda advers etkiler için Dünya Sağlık Örgütü Advers Reaksiyon terminolojisi (WHO-ART), ilaç endikasyonları için ICD-10 terminolojisi kullanılmaktayken söz konusu terminolojilerin ihtiyaca cevap vermemeye başlaması ve Avrupa Birliği başta olmak üzere pek çok ülkede MedDRA terminolojisi kullanılıyor olması sebebiyle MedDRA kullanımına geçiş planlanmıştır. Bu amaçla öncelikle MedDRA-MSSO ile bir eğitim düzenlenmesi için iletişime geçilmiş ve 24-25 Eylül 2012 tarihinde Ankara’da Dr. Philippe Thouvay’dan MedDRA kullanımı ile ilgili olarak tüm TÜFAM personelinin eğitim alması sağlanmıştır. Bunun ardından 2005 yılından bu yana Dünya Sağlık Örgütüne gönderilmiş olan 5000’den fazla vakada eski kodlamalarıyla yer alan tüm advers etki, ilaç endikasyonu ve laboratuvar bulguları MedDRA’ya göre yeniden kodlanarak TÜFAM veritabanı güncellenmiştir. Veritabanında yer alan vakaların MedDRA terminolojisine dönüştürülme işlemlerinin tamamlanmasının ardından 2013 Ocak ayından itibaren TÜFAM’da MedDRA terminolojisi kullanılmaya başlanmıştır.

« Geri


İÇERENKÖY MAH. ÜSKÜDAR- İÇERENKÖY YOLU CAD. NO:8 D:12 ATAŞEHİR / İSTANBUL
Tel: 0216 385 93 33