 |
Onursal Başkan'ın Mesajı
Türkiyede 1985 yılında TADMER'in kurulmasıyla başlayan örgütlenmiş farmakovijilans etkinlikleri...Devamı için tıklayınız. |
 |
Günün Sözü
Farmakovijilans konusundaki hemen her ilaç etkinliğinde vurgulandığı üzere, ilacın etkililiğinde en önemli etken etkin maddedir. |
 |
Püf Noktası
Advers etki bildiriminden ötürü hekimlere yasal takibat yapılamaz! |
|
Farmakovijilans Nedir ?
Advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer muhtemel sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmaları kapsar.
Farmakovijilans "günlük klinik uygulamada ilaçların güvenliği ile ilgili klinik verilerin toplanması, ilaç uygulamasında karşılaşılan sorunların takibi, sorumlu nedenlerin saptanması, tanınması, araştırılması, kaydedilmesi, duyurulması ve gerekli önlemlerin alınması" şeklinde tanımlanabilir.
|
Duyurular
- İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu
.gif) "İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu”nda 29 Aralık 2008 tarihli yeni bir değişiklik yapılmıştır. Kılavuzda Ek-1 başvuru dosyasında bulunması gereken evrak bölümünde 25. Madde değiştirilmiştir. Buna göre 25. Maddede geçen; “koordinatör merkeze ait etik kurul kararı” kaldırılmış, onun yerine “çalışmada hakkında bilgi toplanan etkin maddeyi içeren tüm müstahzarların listesinin yer alması” eklenmiştir.
 İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu'na ulaşmak için tıklayınız.
Devamı>>
- Yeni Yıl Mesajı
Tüm üyelerimizin yeni yıllarını kutlar,başarı ve mutluluklar dileriz.
Farmakovijilans Derneği
Devamı>>
- Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik 23 Aralık 2008 tarihli ve 27089 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı
Yönetmelik, 1 Ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girecek olup, bu tarih itibariyle klinik araştırmaların yapılması ile ilgili altyapı ve yürütülmesine dair çok sayıdaki konuda radikal düzenlemeler getirmektedir. Toplam 8 bölüm ve 38 maddeden oluşan yönetmeliğin 7. bölümü, klinik araştırmalar ile ilgili “advers olayların ve ciddi advers etkilerin bildirimi”ne ayrılmıştır.
Devamı>>
- FARMAKOVİJİLANS EĞİTİM ve SERTİFİKASYON TOPLANTISI’nın ardından
Sertifikasyon toplantısı 13-14 Ekim 2008 tarihinde Ankarada Hotel Etap Altınel’de yapıldı.
Devamı>>
- Merkez II. Olağan Genel Kurul Toplantı Sonucu
 Farmakovijilans Derneğinin Merkez II. Olağan Genel Kurul Toplantısı 14.10.2008 tarihinde Ankara Etap Altınel Hotel’de yapıldı. 2006-2008 yılları arasındaki faaliyet raporları, mali tablolar ve denetleme kurulu raporlarının sunulmasının ve Genel Kurul’da oylanmasının ardından yeni Yönetim ve Denetim Kurulu Seçimi yapıldı. Seçilen yeni yönetim kurulu şu isimlerden oluşuyor.
Devamı>>
|
